Cifre alternative: i rapporti della FDA sulle sostanze chimiche alimentari al Congresso non quadrano

Jul 19, 2023

Nella sua giustificazione annuale delle stime di bilancio al Congresso, la FDA descrive le proprie attività e monitora le proprie prestazioni. Una di queste misure di prestazione è la percentuale di richieste relative ad additivi alimentari e coloranti (FAP/CAP) che l'agenzia ha esaminato e completato entro 360 giorni dal ricevimento.[1]

Abbiamo analizzato i rapporti della FDA al Congresso pubblicati dal 2016 al 2023 e abbiamo scoperto che la FDA ha dichiarato al Congresso di aver completato il 100% delle sue revisioni entro 360 giorni in ogni anno tranne uno. L'eccezione è stata l'anno fiscale 2020, quando il tasso è sceso all'89%. Durante quel periodo di 7 anni, l'agenzia ha riferito di aver presentato un totale di 51 petizioni. (Vedere la tabella 1.)

Le impressionanti affermazioni della FDA sulla percentuale di revisioni FAP/CAP completate sono contrarie alla nostra esperienza e alle prove disponibili:

Un reporting accurato e trasparente consente al Congresso di:

Tabella 1 riassume tali risultati. Abbiamo escluso gli anni in cui non disponevamo di dati sia per le petizioni presentate/esaminate nell'anno fiscale sia per la percentuale di petizioni esaminate entro 360 giorni.[3]

Tabella 1: Report della FDA sull'attività dell'Office of Food Additive Safety

(Rapporti sulla giustificazione del bilancio dell'anno)

Archiviato/Rivisto*

10 / 11(Rapporto 2016, pag. 61)

100%

(Rapporto 2017 pag. 57 e

Rapporto 2016 pag. 59)

(Rapporto 2017, pag. 60)

100%

(Rapporto 2018 pag. 54 &

Rapporto 2017 pag. 57)

(Rapporto 2018 pag. 57)

100%

(Rapporto 2019 pag. 67 &

Rapporto 2018 pag. 54)

(Rapporto 2018 pag. 57)

100%

(Rapporto 2021 pag. 80 e

Rapporto 2020 pag. 68 &

Rapporto 2019 pag. 67)

(Rapporto 2021 pag. 82 &

Rapporto 2020 pag. 70)

100%

(Rapporto 2022 pag. 96 e

Rapporto 2021 pag. 80 e

Rapporto 2020 pag. 67)

Anno fiscale 2020

(Rapporto 2021 pag. 82)

89%

(Rapporto 2023 pag. 66)

(Rapporto 2022 pag. 98)

100%

(Rapporto 2023 pag. 64 e

Rapporto 2022 pag. 96)

* Rivisto include approvato, ritirato o sospeso a causa di carenze durante l'anno fiscale.

Tavolo 2identifica tutte le richieste relative agli additivi alimentari e coloranti che il sito web della FDA ha segnalato come in corso di revisione (e non in sospeso o decise) a partire dal 7 aprile 2023. I “Giorni sotto revisione” vengono calcolati a partire da tale data.

Tabella 2: Stato delle petizioni relative agli additivi alimentari e colorantiIn corso di revisionea partire dal 7 aprile 2023

Tabella 3 esamina la tempistica dei FAP/CAP presentati dai difensori della sicurezza alimentare dal 2014. Ove disponibile, viene annotata la decisione della FDA sulla petizione, nonché se i firmatari sono andati in tribunale chiedendo a un giudice di emettere un mandato di mandato per ordinare all'agenzia di agire. Per ciascuna di queste cause legali, la FDA ha concordato in tempi relativamente brevi un calendario per prendere una decisione finale sulla petizione.

Tabella 3: Tempistica della revisione delle petizioni dei sostenitori che chiedono la revoca delle approvazioni degli additivi alimentari e coloranti(al 7 aprile 2023)

** Revisionato al 26/03/2018 a causa di modifiche sostanziali fornite dal firmatario.

L’agenzia dovrebbe spiegare al Congresso e alle parti interessate come ha elaborato i suoi numeri e garantire un reporting accurato e trasparente.

[1] Il termine legale per una decisione definitiva su una petizione relativa ad additivi alimentari o coloranti è di 90 giorni, con un'opzione di proroga per ulteriori 90 giorni per un totale di 180 giorni. Vedere 21 USC §§ 348(c)(2) e 379e(d)(1). Non sappiamo perché la misurazione della performance della FDA conceda all'agenzia il doppio del tempo per completare una revisione rispetto a quanto consentito dalla legge.

[2] La petizione relativa agli additivi alimentari PFAS a catena lunga è stata elaborata in 356 giorni. Vedere la tabella 3.

[3] La FDA ha riportato il 100% per l'anno fiscale 2014 nel rapporto del 2016 (pag. 59), ma non ha incluso il numero di FAP/CAP esaminati. Nel suo rapporto del 2023, l’agenzia ha riferito di aver rivisto cinque FAP/CAP (p. 61) ma non ha fornito la percentuale di revisioni che erano state approvate, ritirate o messe in sospeso in 360 giorni.